기사 (3건) 리스트형 웹진형 타일형 미 FDA, 휴머니젠 렌질루맙 긴급사용승인 거부 미 FDA, 휴머니젠 렌질루맙 긴급사용승인 거부 [한국M&A경제] 휴머니젠(Humanigen)이 미국 식품의약국(FDA)가 코로나19 입원 환자용 렌질루맙 치료제 사용에 대한 긴급사용승인(EUA)을 거부했다고 13일(한국시각) 발표했다. 휴머니젠은 사이토카인 폭풍(Cytokine storm)이라고 불리는 면역 과민 반응의 예방과 치료에 주력하는 임상 단계 바이오 제약사다. FDA는 발표문을 통해 “코로나19 치료 시 렌질루맙 사용에 따른 이익이 위험요소를 능가한다고 결론지을 수 없다”고 입장을 명시했다. FDA는 휴머니젠에 EUA 승인을 위한 추가 데이터를 제출할 것을 요청했다고 글로벌 | 김신우 기자 | 2021-09-13 14:22 휴머니젠, 보통주 500만주 인수공모 제안∙∙∙최대 75만주 추가 옵션 부여 예정 휴머니젠, 보통주 500만주 인수공모 제안∙∙∙최대 75만주 추가 옵션 부여 예정 [한국M&A경제] 바이오 제약사 휴머니젠(Humanigen)이 자사 보통주 500만주에 대한 인수공모(underwritten public offering)에 착수했다고 29일(미국시각) 발표했다.휴머니젠은 자체 개발 약물 후보물질 ‘렌질루맙’(lenzilumab™)으로 ‘사이토카인 폭풍’(cytokine storm)이라고 불리는 면역 과민 반응을 예방 및 치료하는 데 주력하고 있다.휴머니젠은 이번 공모와 관련해 인수자에게 최대 75만주의 보통주를 추가 매입할 수 있는 옵션을 부여할 예정이다. 공모 완료 여부와 시점, 공모 조건과 실 글로벌 | 김신우 기자 | 2021-03-31 13:55 월드옥타, 솔젠트·이씨코퍼레이션과 코로나19 진단키트 등 수출 지원 MOU 체결 월드옥타, 솔젠트·이씨코퍼레이션과 코로나19 진단키트 등 수출 지원 MOU 체결 [한국엠엔에이경제신문] 월드옥타(세계한인무역협회, 회장 하용화) 온라인플랫폼사업단은 분자진단전문업체 솔젠트(대표 유재형·이명희), 이씨코퍼레이션(대표 백두원)과 코로나19 진단키트를 포함한 솔젠트의 40여 종 분자진단키트 판매를 위한 협약식을 체결했다고 밝혔다.솔젠트는 2월 코로나19 진단키트 개발에 성공해 국내 긴급사용승인과 유럽인증(CE-IVD), 미국 식품의약국 긴급사용승인(FDA EUA) 등을 획득했으며 약 60개국 이상에 수출해 세계적으로 진단 제품의 우수성을 검증받았다.이번 협약을 통해 솔젠트는 68개국 141개 도시에 지회를 보유 뉴스&이슈 | 강철현 기자 | 2020-08-26 16:58 처음처음1끝끝