기사 (2건) 리스트형 웹진형 타일형 미 FDA, 휴머니젠 렌질루맙 긴급사용승인 거부 미 FDA, 휴머니젠 렌질루맙 긴급사용승인 거부 [한국M&A경제] 휴머니젠(Humanigen)이 미국 식품의약국(FDA)가 코로나19 입원 환자용 렌질루맙 치료제 사용에 대한 긴급사용승인(EUA)을 거부했다고 13일(한국시각) 발표했다. 휴머니젠은 사이토카인 폭풍(Cytokine storm)이라고 불리는 면역 과민 반응의 예방과 치료에 주력하는 임상 단계 바이오 제약사다. FDA는 발표문을 통해 “코로나19 치료 시 렌질루맙 사용에 따른 이익이 위험요소를 능가한다고 결론지을 수 없다”고 입장을 명시했다. FDA는 휴머니젠에 EUA 승인을 위한 추가 데이터를 제출할 것을 요청했다고 글로벌 | 김신우 기자 | 2021-09-13 14:22 휴머니젠, 보통주 500만주 인수공모 제안∙∙∙최대 75만주 추가 옵션 부여 예정 휴머니젠, 보통주 500만주 인수공모 제안∙∙∙최대 75만주 추가 옵션 부여 예정 [한국M&A경제] 바이오 제약사 휴머니젠(Humanigen)이 자사 보통주 500만주에 대한 인수공모(underwritten public offering)에 착수했다고 29일(미국시각) 발표했다.휴머니젠은 자체 개발 약물 후보물질 ‘렌질루맙’(lenzilumab™)으로 ‘사이토카인 폭풍’(cytokine storm)이라고 불리는 면역 과민 반응을 예방 및 치료하는 데 주력하고 있다.휴머니젠은 이번 공모와 관련해 인수자에게 최대 75만주의 보통주를 추가 매입할 수 있는 옵션을 부여할 예정이다. 공모 완료 여부와 시점, 공모 조건과 실 글로벌 | 김신우 기자 | 2021-03-31 13:55 처음처음1끝끝